AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

رقم CAS هو "بطاقة التعريف" الوحيدة للمواد الكيميائية في جميع أنحاء العالم، وقد تم تشكيل شبكة كاملة من الموردين ونظام تتبع الامتثال التنظيمي حول CAS 1143516-05-5. يعد فهم هذا النظام أمرًا بالغ الأهمية لعمليات الشراء والاستيراد وإقرار الأدوية.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95٪) ومنتجات من فئة GMP، معبأة من 100 مجم إلى 1 كجم. أوروبا: شركة Iris Biotech GmbH (ألمانيا) وشركة Bachem (سويسرا) متخصصتان في ذلكFmoc-AEEA-AEEA-يا for peptide synthesis, with purity>98%. آسيا: تقدم شركات Meryer وAladdin وBide Pharm وغيرها من الشركات الصينية-منتجات فعالة من حيث التكلفة بأسعار تقارب-الثلث إلى-نصف الأسعار الموجودة في أوروبا وأمريكا؛ كما تقوم شركة Wako وTCI من اليابان بالتوريد أيضًا. يوفر جميع الموردين شهادات توثيق البرامج، بما في ذلك نقاء HPLC، والرطوبة (KF)، والمذيبات المتبقية، وأطياف IR/NMR/MS.
تتبع الامتثال: ① لائحة REACH (الاتحاد الأوروبي): يجب إكمال التسجيل للصادرات إلى الاتحاد الأوروبي، ويجب تقديم ملفات التسجيل الكاملة للإنتاج السنوي الذي يزيد عن أو يساوي 1 طن. لقد حصل معظم الموردين على أرقام تسجيل REACH. ② TSCA (الولايات المتحدة الأمريكية): تم تضمين CAS 1143516-05-5 في قائمة TSCA، وتتطلب الواردات إعلان PMN أو SNUR، ولكن يتم استثناؤها عادةً كوسيط. ③ تسجيل حزم CDE الأصلية والمساعدة الصينية: يجب تسجيل AEEA-AEEA المستخدمة لإنتاج الأدوية ADC أو GLP-1 على منصة الحزمة الأصلية والمساعدة CDE، والحصول على رقم تسجيل (مثل Y2025-xxxxx)، واجتياز المراجعة ذات الصلة قبل أن يمكن استخدامها للصياغة. ④ ملف DMF: يحمل بعض الموردين DMF (الفئة II) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويأذنون للعملاء بالاستشهاد به لدعم إعلانات IND/NDA. ينبغي طلب خطاب تفويض DMF وبيانات الاستقرار أثناء عملية الشراء. يمكن لأنظمة التتبع، مثل نظام تتبع blockchain (المعتمد من قبل بعض الموردين)، الاستعلام عن سجلات الإنتاج والتنقية والتعبئة والاختبار لكل دفعة.